Jak założyć aptekę?

1. Przesłanie e-mailem szkiców pomieszczeń, lub rysunków inwentaryzacyjnych Państwa lokalu przeznaczonego na aptekę, bądź kontakt telefoniczny z naszą firmą.
2. Nasi architekci na podstawie szkiców i przeprowadzonej z Państwem rozmowy określą przydatność Państwa lokalu na realizację apteki ogólnodostępnej. Jest to usługa bezpłatna.
   Kilka wskazówek: lokal powinien mieć powierzchnię około 120m2, wysokość w świetle pomieszczeń min. 250cm, część przeznaczona na izbę ekspedycyjną powinna być dostępna z poziomu terenu lub mieć możliwość przystosowania dostępności dla osób niepełnosprawnych ( pochylnia , podnośnik),lokal powinien posiadać oddzielne wejście dla personelu i dostaw towarów, powinien stwarzać możliwość doświetlenia wymaganych pomieszczeń światłem dziennym.
3. Telefonicznie ustalamy warunki współpracy i zakres naszych prac.
4. Wizyta w lokalu przeznaczonym na aptekę ogólnodostępną, podpisanie umowy, wykonanie inwentaryzacji architektoniczno - budowlanej.
5. Wykonanie wielobranżowego projektu apteki.
6. Złożenie projektu apteki do Starostwa Powiatowego i uzyskanie pozwolenia na zmianę sposobu użytkowania lokalu na aptekę, bądź pozwolenia na budowę zależnie od konieczności wykonania prac konstrukcyjnych.
7. Złożenie wniosku o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki do Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego.
   Do wniosku należy dołączyć:
   
   1. tytuł prawny do pomieszczeń apteki ogólnodostępnej / np. akt własności lokalu, umowa najmu lokalu, przyrzeczenie umowy, umowa przedwstępna/;
   2. wyciąg z rejestru, zgodnie z odrębnymi przepisami - np. aktualny odpis z Krajowego Rejestru Sądowego, a w przypadku osoby fizycznej - aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej;
   3. projekt - plan pomieszczeń przeznaczonych na aptekę ogólnodostępną sporządzony przez osobę uprawnioną i zaopiniowany zgodnie z odrębnymi przepisami w zakresie spraw:
      
      • sanitarno-higienicznych,
      • spraw BHP,
      • zabezpieczeń p. poż.
   4. opis techniczny pomieszczeń przeznaczonych na aptekę ogólnodostępną sporządzony przez osobę uprawnioną i podpisany przez wnioskodawcę
   5. opinię Państwowej Inspekcji Sanitarnej o lokalu;
   6. dokumenty potwierdzające kwalifikacje zawodowe kandydata wskazanego na kierownika apteki, tj:
      
      • dyplom ukończenia studiów,
      • prawo wykonywania zawodu aptekarza / farmaceuty
      • dokumenty potwierdzające posiadanie odpowiedniego stażu pracy w aptece oraz ewentualnej specjalizacji z zakresu farmacji aptecznej / dyplom specjalizacji/ oraz oświadczenie o zamiarze podjęcia się funkcji kierownika apteki,
      • oświadczenie kandydata na kierownika o tym, iż nie pełni on funkcji kierownika w innej aptece, punkcie aptecznym lub hurtowni farmaceutycznej lub zrezygnuje z tych funkcji z chwilą otrzymania przez stronę zezwolenia na prowadzenie apteki
   7. oświadczenie, w którym wymienione będą wszystkie podmioty kontrolowane przez wnioskodawcę w sposób bezpośredni lub pośredni, w szczególności podmioty zależne w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów
      /oświadczenie powinno zawierać : oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres/;
   8. oświadczenie, w którym wymienione będą wszystkie podmioty będące członkami grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów, której członkiem jest wnioskodawca /oświadczenie powinno zawierać: oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku osoby fizycznej imię, nazwisko oraz adres/;
   9. oświadczenie informujące, że:
      
      • podmiot nie prowadzi lub nie wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na prowadzenie obrotu hurtowego produktami leczniczymi;
      • podmiot nie prowadzi na terenie województwa więcej niż 1% aptek ogólnodostępnych albo podmioty przez niego kontrolowane w sposób bezpośredni lub pośredni, w szczególności podmioty zależne w rozumieniu przepisów o ochronie konkurencji i konsumentów , nie prowadzą łącznie więcej niż 1% aptek na terenie województwa,
      • podmiot nie jest członkiem grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów, której członkowie prowadzą na terenie województwa lubuskiego więcej niż 1% aptek ogólnodostępnych,
      • wnioskodawcy w okresie trzech lat przed złożeniem wniosku nie cofnięto zezwolenia na prowadzenie apteki lub hurtowni farmaceutycznej,
      • wnioskodawca nie wykonuje zawodu lekarza lub lekarza stomatologa - w przypadku gdy występującym o zezwolenie na prowadzenie apteki jest osoba fizyczna
   10. oświadczenie o obsadzie fachowej oraz rozkładzie godzin pracy apteki
   11. potwierdzenie dokonania opłaty, dostarczone przy odbiorze zezwolenia
       
       Wykaz dokumentów i wzory formularzy dostępne są na stronach internetowych wojewódzkich inspektoratów.

8. Oględziny lokalu przeznaczonego na aptekę ogólnodostępną przeprowadzone przez inspektora farmaceutycznego w uzgodnionym z Państwem terminie. Oględziny lokalu powinny być przeprowadzone po dokonaniu przez Państwa , co najmniej podstawowych prac adaptacyjnych w lokalu przyszłej apteki obejmujących wykonanie podłóg, sufitów, ustawienie ścianek działowych oraz przeprowadzenie niezbędnych instalacji - tak by można było określić i sprawdzić powierzchnię i wysokość pomieszczeń oraz warunki zapewniające wykonywanie zadań apteki zgodnie z przeznaczeniem poszczególnych pomieszczeń.
9. Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny udziela zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej.
   
   
   Podmiot prowadzący aptekę ogólnodostępną zobowiązany jest do posiadania:
   • Książki kontroli
   • Książki ewidencji zatrudnionych w aptekach farmaceutów i techników farmaceutycznych
   • Książki kontroli środków odurzających i substancji psychotropowych
     
     Przed rozpoczęciem działalności wymienione książki /z wypełnionymi stronami tytułowymi/ należy złożyć w Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym celem podpisania przez Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego.
10. Ustalenie terminu otwarcia apteki.
11. Przeprowadzenie przez Inspektora Farmaceutycznego doraźnek kontroli w dniu uruchomienia apteki zakończonej protokołem uruchomienia apteki.

Województwo mazowieckie

Województwo podlaskie

Województwo kujawsko-pomorskie

Województwo pomorskie

Województwo lubuskie

Województwo śląskie

Województwo świętokrzyskie

Województwo małopolskie

Województwo lubelskie

Województwo łódzkie

Województwo warmińsko-mazurskie

Województwo opolskie

Województwo wielkopolskie

Województwo podkarpackie

Województwo zachodniopomorskie

Województwo dolnośląskie